A Anvisa confirmou recentemente a suspensão e retirada imediata de remédio n°1 das farmácias após descoberta alarmante e crava alerta máximo aos consumidores
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um comunicado oficial que gerou grande preocupação entre os consumidores e profissionais de saúde.
Um dos remédios mais vendidos nas farmácias foi retirado do mercado após uma descoberta alarmante sobre alguns riscos encontrados quanto a sua forma farmacêutica e como estava sendo vendido.
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A medida da Anvisa, visa proteger a saúde pública, e revela a importância da vigilância contínua sobre os produtos farmacêuticos e o impacto que essa decisão pode ter no tratamento de milhares de pacientes.
Anvisa suspende e crava retirada de remédio famoso
Conforme apurado pelo TV FOCO, no dia 28 de novembro, a Anvisa determinou a suspensão de armazenamento, uso, distribuição e venda e o recolhimento do remédio n°1 vendido nas farmácias.
Trata-se do famoso hemitartarato de zolpidem, um medicamento controlado, tarja preta e utilizado no tratamento de distúrbios do sono, especialmente a insônia.
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A Anvisa determinou a retirada do remédio de Registro: 135170074 (Lotes a partir de 01/01/2024) nas formas farmacêuticas de Comprimido Sublingual ou Oro-dispersível com a destinação Hospitalar.
A medida visa corrigir o descumprimento de regulamentações específicas
Vale dizer que, a comercialização de medicamentos registrados com a destinação “Hospitalar”, de acordo com a legislação vigente, não devem ser vendidos no varejo, ou seja, em farmácias e drogarias.
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Conforme a Anvisa, esses medicamentos, utilizados exclusivamente em ambiente hospitalar, estão sendo encontrados nas farmácias, com ou sem a estampa “Hospitalar” em suas embalagens.
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Isso configura uma violação do registro sanitário, contrária às disposições legais que regulam a distribuição e comercialização de medicamentos.
A ação visa garantir a conformidade com as normas de segurança e eficácia do medicamento, evitando sua utilização de forma inadequada fora dos hospitais, onde o controle do uso é mais rigoroso.
O objetivo é proteger a saúde pública e assegurar que o medicamento seja administrado de maneira apropriada, conforme as orientações do fabricante e as determinações da Anvisa.
O hemitartarato de zolpidem
Ele pertence à classe dos hipnóticos sedativos e age no sistema nervoso central, promovendo a indução e manutenção do sono, geralmente de forma rápida. No entanto, pode ter efeitos colaterais desagradáveis.
Efeitos colaterais do remédio:
De acordo com o órgão, o zolpidem (incluindo sua forma hemitartarato de zolpidem) pode causar efeitos colaterais, especialmente quando utilizado de forma inadequada ou prolongada. Veja alguns:
- Sonolência;
- Dores de cabeça;
- Náuseas;
- Tontura;
- Risco de dependência e tolerância;
- Apagões;
- Alucinações;
- Agitação;
- Diminuição nos níveis de consciência;
- Resultando em quedas;
- Possíveis lesões.
Aliás, existem vários relatos de pessoas que usaram o zolpidem e dirigiram, andaram, telefonaram, fizeram sexo ou compra online inconscientes.
Considerações finais
A Anvisa retirou do mercado o hemitartarato de zolpidem, medicamento utilizado no tratamento da insônia, após descobrir que ele estava sendo comercializado de forma inadequada.
Registros com a destinação “Hospitalar”, destinados a uso exclusivamente em hospitais, estavam sendo vendidos em farmácias e drogarias, o que viola as regulamentações.
Dessa forma, a medida visa garantir a segurança e eficácia do medicamento, evitando seu uso inadequado fora do ambiente controlado.
O zolpidem pode causar efeitos colaterais graves, como sonolência, tontura, risco de dependência e comportamentos inconscientes.
A ação reforça a importância de regulamentações rigorosas para proteger a saúde e assegurar o uso adequado de medicamentos, conforme as orientações da Anvisa e dos profissionais de saúde.
Afinal, a Anvisa fiscaliza o quê?
É dever do órgão controlar e fiscalizar os produtos e serviços que envolvam risco à saúde pública. Então, tudo aquilo consumido pelos brasileiros, está sujeito a autuação por parte da Anvisa.
Entre as ações, estão a apreensão, o recolhimento, a proibição e a suspensão de armazenamento, comercialização, distribuição, fabricação, importação, propaganda e/ou uso do produto, ou serviço.
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