Pare tudo o que você estiver fazendo para saber detalhes sobre o produto amado que acabou sendo arrancado das prateleiras pela Anvisa
Primeiramente, apenas a título de informação, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, é uma agência reguladora, sob a forma de autarquia de regime especial, vinculada ao Ministério da Saúde.
Dito isso, é importante que todos saibam que a Agência fez um comunicado alarmante aos pais que dão esse produto aos filhos e o arrancou das prateleiras.
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Segundo informações decretadas pela própria Agência, foi anunciado a proibição do suplemento “Soninho Perfeito Melatonina Kids”.
Por que o Soninho Perfeito Melatonina Kids sofreu proibição?
De acordo com o que foi divulgado, a medida acabou sendo tomada, pelo fato de que a melatonina, usada na composição do produto, não é autorizada em suplementos alimentares destinados a crianças e adolescentes.
O produto, vale salientar, tinha fabricação da empresa M.R. Oemed Indústria Farmacêutica Ltda.
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De acordo com a agência, nenhum dos efeitos é aprovado pela Anvisa, o que configura propaganda irregular. Segundo a Anvisa, não há aprovação de qualquer indicação para sono, humor, concentração, entre outras, para suplementos alimentares à base de melatonina.
Agora, com a decisão que já foi tomada, ficou decretado a proibição da fabricação, comercialização, distribuição, propaganda e uso do suplemento, determinando ainda o seu recolhimento do mercado.
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Por meio do seu portal oficial, a Anvisa deixou o seguinte comunicado:
“A ANVISA informou a publicação da RESOLUÇÃO-RE Nº 3.148, DE 22 DE AGOSTO DE 2023, D.O.U. de 23/08/2023, a qual proíbe a comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso do produto, e determina o recolhimento do produto Soninho Perfeito Melatonina Kids, fabricado pela empresa MR Oemed Indústria Farmacêutica LTDA, CNPJ nº 32.784.492/0001-40″, disse.
“A medida foi motivada considerando a comercialização e divulgação na internet do produto, o qual apresenta a substância bioativa melatonina, não avaliada quanto à segurança para uso por crianças em suplementos alimentares e, portanto, não permitida para esse grupo populacional. Além disso, o produto é divulgado com alegações terapêuticas irregulares para o sono, ansiedade, compulsão alimentar, irritabilidade noturna, inflamação, suplementação para transtorno do espectro autista, câncer etc”, pontuou.
Dessa forma, sua situação hoje, é que assim como em 23/08/2023, continua determinada a comercialização, distribuição, propaganda e uso do suplemento por crianças.